Вирус папилломы человека (ВПЧ) и клиническая значимость его определения

ВПЧ-тестирование в диагностике рака шейки матки

Основным методом диагностики рака шейки матки (РШМ) долгие годы было цитологическое исследование мазка. Однако недостатком этого метода является его низкая чувствительность, составляющая в среднем 50%. Совместное исследование цитологического  мазка и ВПЧ-теста методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) существенно повышает выявляемость РШМ. Известно, что в течение многих лет разные типы ВПЧ заселяют и, под действием иммунитета, покидают организм женщины. Поэтому качественное определение наличия ВПЧ является малоинформативным. Существенно более важно определить вирусную нагрузку и отделить клинически значимое количества вируса от клинически незначимого. 

Введение порога клинически значимого количества вируса на уровне 10³ ГЭ (геномный эквивалент вируса) на 10⁵ геномов человека позволяет повысить специфичность исследования с 63,2% до 81,9% при сохранении чувствительности на высоком уровне – 98%.  По результатам количественного скрининга на ВПЧ высокого канцерогенного риска дальнейшего обследования и наблюдения требуют только пациентки с вирусной нагрузкой, превышающей порог клинической значимости. Одновременно с количественным скринингом на ВПЧ ВКР (12 типов) рекомендуется назначать качественное определение 16 и 18 типов. Реагенты для этого теста приготовлены на белках Е-6, Е-7 и позволяют выявить эти типы вируса в тех редких случаях, когда они находятся только в интегрированной форме. При этом в скрининге они могут не выявляться.

      Лаборатория «ЛабТест» выполняет все исследования на ВПЧ методом ПЦР только в Real Time на реагентах, имеющих в том числе и Европейский сертификат.